Melika YabudiriraChitupa cheISO 13485, inova ndiyo mwero wepasi rose wezvishandiso zvekurapa nezvimwe zvigadzirwa zvine chekuita nazvo.
Zvemakore gumi nemasere, takazvipira kupa mabasa ehunyanzvi zvinoenderana nemitemo yepasi rose.
Merican inofara kuzivisa kuti yabudirira kubudiriraChitupa cheISO 13485, chiyero chepasi rose chekutarisira mhando yezvigadzirwa zvekurapa chinozivikanwa pasi rose. Ichi chiitiko chikuru chinoratidza kuzvipira kwaMerican kuchengetedzeka kwechigadzirwa, kunaka kwemhando yepamusoro uye kutevedzera mitemo yepasi rose, zvichisimbisa zvakanyanya kambani iyi.makore gumi nemaserenehunyanzvi hweindasitiri.
Ndapota, mungandipewo tsananguro yeISO 13485 here?
ISO 13485ndiyo mwero unozivikanwa pasi rose unotsanangura zvinodiwa kuti pave nehurongwa hwekutarisira mhando hunoshanda kumidziyo yekurapa. Inoisa zvinodiwa zvakanyanya pakugadzirwa nekugadzirwa kwechigadzirwa, manejimendi yenjodzi, kudzora kugadzirwa, kuteverwa, magwaro, uye kuvandudzwa nguva dzose.
Kuwana chitupa ichi humbowo hwekugona kweMerican kupa zvigadzirwa zvakachengeteka, zvakavimbika, uye zvemhando yepamusoro zvinosangana nezvinodiwa nemutemo wepasi rose uye nevatengi.
Kambani iyi yagara ichizivikanwa nekuda kwesimba rayo uye kuvimbika kwayo nekupa zvitupa zvakawanda munguva yakapfuura.makore gumi nemasere.
Zvemakore gumi nemasere, Merican yakazvipira kuindasitiri yezveutano nemidziyo yekurapa nechiedza. Kuzvipira uku kwakaguma nemukurumbira wakasimba, wakavakirwa pakugadzira zvinhu zvitsva, kuvimbika uye tsika dzinotarisa vatengi. Munguva yekukura kwayo pasi rose, Merican yakagara ichigadzirisa mashandiro ayo nemazinga epasi rose emhando yepamusoro uye kuchengetedzeka, ichiwana zvitupa zvakawanda zvine mvumo uye kusimbiswa panguva iyi.
Kubudirira kweISO 13485inosimbisawo hurongwa hwakazara hweMerican hwemhando yepamusoro, ichipa humbowo hwakasimba hwehunyanzvi hwayo hweR&D hwakakura, maitiro ekugadzira akaenzana, uye masisitimu ekudzora mhando akaomarara.
Takazvipira kuramba tichiisa mari mumhando yepamusoro uye kugadzira zvinhu.
Kuti ive nechokwadi chekuti chigadzirwa ichi chakachengeteka uye chinoshanda kwenguva refu, Merican inoramba ichiisa mari yakawanda mu:
- Kambani iyi ine nzvimbo dzekugadzira dzemazuva ano uye mitsetse yekugadzira otomatiki.
- Kambani iyi ine manejimendi akasimba emhando yepamusoro uye masisitimu ekuongorora mukati aripo.
- Kambani yedu inodada nekuva nemapoka ehunyanzvi eR&D uye ekusimbisa mhando.
Kuve nechokwadi chekuti zvinhu zvinoongororwa kubva pakutanga kusvika pakupedzisira uye kuti njodzi dziri kudzorwa muhupenyu hwese hwechigadzirwa zvakakosha zvikuru.
Zvese zviri kuitika mumabasa eMerican zvakagadzirwa nepfungwa dzemutengi, zvichivimbisa kuti mhando yezvigadzirwa inogara iripo, njodzi shoma uye mashandiro akavimbika ezvigadzirwa.
Kutarisa mberi:Kuvandudza mitemo kuti pave nechokwadi chekuti zvinhu zvakanaka
KubudiriraISO 13485Chitupa hachisi kuguma kwemaitiro acho, asi kutanga kwechimwe chitsva. Mukufambira mberi, Merican icharamba ichichengetedza mwero wehutano hwepamusoro pekurapa, ichivandudza masisitimu ayo ekutarisira hunhu, uye ichipa zvigadzirwa zvinopa kuvimbika kukuru, kuchengetedzeka, uye rugare rwepfungwa kuvatengi pasi rese.
Zvemakore gumi nemasere, takanyanya kutarisa pamhando yepamusoro.
Tinodada nekuva nezvitupa zvakawanda, zvatinotenda kuti zvinotipa chivimbo mumabasa edu.
Merican yakazvipira kuisa zviyero zvepamusoro zvekubudirira muindasitiri yehutano hwepasi rose uye michina yekurapa.
